技术规范出台！核酸采样规则变了

1月17日，国务院应对新型冠状病毒肺炎疫情联防联控机制医疗救治组公布《新冠病毒核酸20合1混采检测技术规范》（以下简称《技术规范》）。

官方解读文件称，《技术规范》是国家为进一步做好新冠病毒核酸检测，给疫情防控争取宝贵时间，在目前5合1、10合1混采检测基础上，组织专业机构和专家论证后，研究提出的进一步提高核酸检测效率的技术方法。

20合1混采检测，即将采集自20人的20支拭子集合于1个采集管中进行核酸检测。与2020年8月19日公布的《新冠病毒核酸10合1混采检测技术规范》相比，《技术规范》主要在采样管方面做出了调整。

比如，病毒采集管的高度由10合1的（12.5±0.5）mm调整至（100±5）mm，容量企业定标从10 ml增至20-30ml，内含保存液的容量也从6ml增至11-12mL。

不过，20合1似乎对检验技术提出了更高的要求。发表于《中华检验医学杂志》的论文《新型冠状病毒核酸混采对检测结果的影响》显示：“混采引入的大量人基因组DNA干扰提取和扩增效率。在加大样本提取体积、提高提取试剂性能的同时，应选择大模板量上样、检测灵敏度高的扩增试剂，方可提高系统灵敏度和结果稳定性，大大降低漏检风险。”

一位正在支援郑州核酸检测的三甲医院医学影像科技师告诉“医学界智库”，由于混采多用于大规模核酸检测，而单采针对的是集中隔离人员，所以采样量方面悬殊很大。

“混采是固定的核酸检测点，我们采样人员不动，来做核酸检测的居民排队、检测，依次移动，一个工作人员一小时能采样300人左右。但单采需要采样人员一个个上门进行，一个人1天都不一定能采到100人。”他说。

由于20合1可大幅度提高检测效率，其也更加适用于大规模人群的核酸筛查。而根据一旦确定实施全员核酸检测，检测人数在500万以内的要在2天内、检测人数大于500万的在3天内完成全员检测的国家要求，20合1显然比5合1、10合1能更快达成目标。

另一方面，从成本角度考虑，目前核酸检测的成本主要包括人力成本、仪器试剂耗材等检测成本和医院的管理成本。据病毒学专家常荣山分析，与10合1相比，20合1在仪器试剂耗材方面的成本要少一半。

在检测方面，“以前10混1时，10份样本要做一次病毒RNA提取、逆转录、PCR扩增；现在，20份样本，上述实验只需做一次，这样的话，在检测中占了成本大头的提取、逆转录，以及PCR扩增的试剂、仪器损耗都下降了一半”。

作为清零政策的重要工具，因其能够及时筛查出人群中的确诊病例，全员核酸检测在中国式抗疫中屡见不鲜。部分地区在全部阴性后仍会继续进行多轮检测，以防遗漏病例。

据“八点健闻”报道，千万人次核酸检测的费用大概在10亿元左右。“财新”此前则根据天津医保局官网信息和第七次人口普查数推算，天津每轮全员检测成本约1亿元。在预判感染率较低的情况下，20合1混检显然也比10合1、5合1更加科学、经济。

此外，《技术规范》的发布似乎应和了当下的疫情防控形势——奥密克戎来势汹汹，自1月9日天津宣布出现首例本土奥密克戎感染者后，仅10天内，该毒株在我国6省9地出现，感染者超700例。

最新疫情数据显示，1月17日0-24时，我国新增本土病例127例，境外输入病例44例。1月17日起，2022年春运也正式拉开帷幕。

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