个人防护认证---KN95口罩测试标准与其他国家个人防护口罩标准对比

大家好，我是认证君。今天和大家分享KN95口罩GB标准与世界上主要国家的测试标准对比。

个人防护过滤面罩呼吸器(FFR)，有时被称为一次性呼吸器，需要遵守从世界各地的各种监管标准。这些标准规定了某些必要的物理性能和性能特征，以便呼吸器声称符合特定的标准。当初设立口罩的个人防护标准，是为了让劳动者在恶劣工作环境中受到保护；但在大流行或紧急情况下，卫生当局在提出呼吸器建议时经常参考这些标准，例如，声明某些人群应使用“N95、FFP2或类似的”呼吸器。

主要国家个人防护口罩的测试标准：

• 美国N95 (United States NIOSH-42CFR84)

• 欧盟FFP2 (Europe EN 149-2001)

• 中国KN95 (China GB2626-2019)

• 澳大利亚P2 (Australia/New Zealand AS/NZA 1716:2012)

• 韩国Korea 1st class (Korea KMOEL - 2017-64)

•日本 DS2 (Japan JMHLW-Notification 214, 2018)

•巴西 PFF2 (ABNT/NBR 13.698-2011 – Brazil)

如下汇总表所示，根据标准中规定的并在一致性测试中确认的性能要求，符合这些标准的呼吸器之间的功能非常相似。

一个值得注意的比较点是这些标准为吸入和呼气阻力试验规定的流量。吸入阻力测试流量范围为40至160L/min。呼气阻测试流量范围为30至95L/min。一些国家要求在多个流量下进行测试，而另一些国家只要求在这些范围的高端或低端进行测试。虽然这似乎表明，这些标准对呼吸阻力（也称为“压降”）的要求彼此不同，但重要的是要明白，任何过滤器上的压降在较高的流量下自然会更高，而在较低的流量下会更低。根据呼吸器过滤器的典型压力曲线，这些标准的各种压降要求实际上非常相似。此图表显示了一个具有代表性的过滤器压降曲线。如果将一个过滤器以高流量进行测试，则压降性能将相对较高。如果同一过滤器在低流量下进行测试，则压降性能将相对较低。

基于这一比较，我们有理由认为中国KN95、澳大利亚AS/NZP2、韩国一级和日本DS2FFRs与美国NIOSHN95和欧洲FFP2巴西PFF2呼吸器“相似”，用于过滤非油气颗粒，烟雾、PM2.5空气污染、火山爆发或生物气溶胶（如病毒）。但是，在选择呼吸器之前，用户应咨询当地的呼吸保护法规和要求，或与当地的公共卫生当局进行检查，以获得选择指导。下图是测试指标的对比：

日本JMHLW-214通知要求进行向内泄漏测试，而不是TIL测试。

请注意：呼吸器的设计可能适合那些在特定国家或地区常见的面部特征的人。例如，KN95呼吸器可能专门为中国和亚洲其他国家常见面部特征的人设计。因此，一些具有不同面部特征的人可能无法达到令人满意的匹配。在选择和使用符合其他国家和地区标准批准的呼吸器时，应考虑到这一点。

定义：

Filter performance过滤器性能——评估过滤器以测量通过过滤器的空气中特定气溶胶浓度的降低。

Test agent试剂——在过滤器性能测试过程中产生的气溶胶。

Total inward leakage (TIL)总向内泄漏(TIL)——当佩戴者在测试室内进行一系列练习时，通过过滤器渗透和面罩泄漏进入被测试的呼吸器面罩的特定气溶胶的量。

Inward leakage (IL)向内泄漏(IL)——当佩戴者在呼吸室内进行3分钟的正常呼吸时，进入被测试呼吸器表面的特定气溶胶的数量。测试气溶胶尺寸（计数中值直径）约为0.5微米。

Pressure drop压力降——阻力空气通过介质时影响，如呼吸器过滤器。重要提示：始终阅读并遵循呼吸器的使用说明。

基于以上对比，我们发现，KN95的测试标准和其他主要国家的要求非常相似；所以在大疾病流行时，有些国家也采用我们国家的GB测试报告（当然前提是出具测试报告的实验室必须得到对方的认可），比如澳大利亚TGA明确将GB2626-2019列入测试标准清单：

图片来源www.tga.gov.au

码字不易欢迎点赞。（每篇文章，都是本人收集整理翻译编辑，花费大量时间和精力，所以建议你在知乎上阅读，希望对你有所帮助；但不希望抄袭，请尊重作者的劳动，谢谢）

我是认证君，一个在认证行业呆了22年的家伙！